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STC应邀参加“国家药品监督管理局医疗器械法规流程需知”线上专题活动

2020-08-07

8月7日,STC医疗器械技术总监唐啸华先生以讲师身份应邀参加了由香港科技园(HKSTP)线上主办的“国家药品监督管理局医疗器械法规流程需知”专题活动。唐啸华先生现场以“医疗器械生物学评价编写指引”做了主题分享。本次活动吸引了众多关注医疗器械注册的相关人员参加。本次论坛内容丰富,高水准分享,具有极大的法规普及意义。


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。


关于STC

DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是一间非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年,STC旗下认证机构香港认证中心(HKCC)已成功加入国际电工委员会(IEC)电工产品合格测试与认证体系(IECEE CB),成为香港唯一的可以颁发CB证书的国家认证机构(NCB),STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司是HKCC旗下第一间CB实验室(CBTL),STC现可同时发出CB证书及CB报告,提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


有关更多STC的详情,请浏览 www.stc.group。


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王先生(Kevin Wang)                                电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633)            电邮:kevinwang@stc.group


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唐先生(Jonathan Tang)                           电话:+86 769 8111 9888 (ext.8288)            电邮:jonathantang@stc.group

庄小姐(Yena Zhuang)                              电话:+86 769 8111 9888 (ext.8187)            电邮:yenazhuang@stc.group