我们为指定产品所提供的指定测试已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、德国认可委员会(DAkkS)、香港认可处(HKAS)及日本政府厚生劳动省医疗器械法规不断变化和演变,以更好地保障公众的健康和安全。然而,可能会影响客户在本地或海外监管机构的注册流程。
在STC,我们拥有专业的团队,及时了解关键市场的最新监管要求,以确保产品符合法规要求,并支持协助医疗设备制造商快速进入市场。
主要市场
我们的医疗器械产品分类及监管支持服务包括:
电气测试
生物相容性测试 (ISO 10993)
LUCIDEON医疗器械测试服务
作为我们向客户提供最广泛服务的承诺的一部分,STC正在与LUCIDEON合作,提供更广泛的服务,包括医疗设备咨询、材料开发和技术创新。STC和LUCIDEON在医疗保健行业专业知识的联合,可以帮助制造商快速推进产品进入市场,并加速在这个竞争格局中的增长。
测试服务