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医疗器械

经过多年的发展,STC 创建了符合国际标准的临床前医疗器械研发测试平台,建立了无源医疗器械实验室、有源医疗器械实验室等系列全功能实验室,可满足医疗器械制造商的临床前全部研发测试需求,提供一站式服务,包括从化学表征、生物相容性测试、大动物实验、微生物测试、安全和性能验证到电磁波兼容性 (EMC) 测试等。

生物相容性测试 (ISO 10993/ GB/T 16886)

  • ISO 17025 (CMA/ CNAS)
  • 21 CFR Part 58 (FDA)
  • OECD GLP (EMA)

电气测试 (IEC 60601/ GB 9706)

  • ISO 17025 (CMA/ CNAS)
  • CB 计划
  • NRTL 计划

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 医疗器械测试

 

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